本報(bào)訊 近日,沁水縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局組織對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展了監(jiān)督檢查。
監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存條件、設(shè)施是否符合要求;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否做好無菌、植入等三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用記錄,是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中,以確保產(chǎn)品可跟蹤、可追溯。
此次檢查已出動(dòng)執(zhí)法人員49人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位15家次。(唐文婕)